Прэпараты з ранітыдынам часова адклікаюць з еўрапейскага рынку, некаторыя лекі выключаць і з беларускіх аптэк.
Адкліканне лекаў на аснове рэчыва ранітыдын будзе праведзена ў Беларусі на фоне аналагічных дзеянняў фармрэгулятараў у Еўрасаюзе, паведамілі ў Рэспубліканскім цэнтры экспертыз і выпрабаванняў у ахове здароўя.
Прэпараты на аснове ранітыдына выкарыстоўваюцца пры язвах і пякотцы, сёння падобныя лекі прысутнічаюць на рынку пад шэрагам брэндаў і з`яўляюцца папулярнымі сярод пацыентаў.
У сярэдзіне верасня ўпраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) заявіла пра выяўленне ў прэпаратах з ранітыдынам небяспечнага канцэрагена - N-нітразадыметыламіна (NDMA).
Аб магчымай небяспецы лекаў заявілі і ў Еўропе. Так, нямецкі рэгулятар Arzneimittel und Medizinprodukte вырашыў адклікаць у Еўрасаюзе прэпараты з ранітыдынам, якія выкарыстоўваюць індыйскую субстанцыю - менавіта ў ёй знойдзены канцэраген. Зрэшты, ёсць падазрэнні, што NDMA можа быць і ў рэчывах іншых вытворцаў.
"На дадзены момант пэўныя высновы адносна таго, ці змяшчаецца гэта рэчыва і ў якіх канцэнтрацыях, ёсць не па ўсіх прэпаратах ранітыдына. Таму водгук серый, у вытворчасці якіх выкарыстоўвалася субстанцыя Saraca Laboratories Limited, з`яўляецца прэвентыўнай мерай да высвятлення ўсіх фактаў", - растлумачылі ў цэнтры.
Там таксама адзначылі, што ў Беларусі таксама адклічуць прэпарат з ранітыдыном на аснове індыйскай субстанцыі - "Ранігаст". Пры гэтым іншыя прэпараты з гэтым рэчывам на рынку пакуль застануцца.
Аналагічны канцэраген - NDMA - быў знойдзены ў мінулым годзе ў субстанцыі валсартан, якая ўжываецца для лячэння павышанага ціску. Прэпараты з валсартаном, у якім былі знойдзеныя прымешкі, былі адкліканы з рынку, у тым ліку ў Беларусі.
Мінск, 23 верасня 2019
Sputnik
Мінск, 23 верасня 2019
Sputnik
Ссылка на текущий документ: http://belarus.kz/aktueller/3-/324/49942
Текущая дата: 19.11.2024