Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) рекомендует отозвать регистрационные удостоверения фенспирид-содержащих лекарственных средств.
"Сейчас идет речь, чтобы отзывать лицензии на производство именно этого вида лекарств в странах Европы. В Беларуси же решение оно было снято с продаж еще несколько месяцев назад", - отметили в ведомстве.
Как сообщалось, распоряжение об изъятии препарата было издано министерством здравоохранения Беларуси 12 февраля 2019 года. Была приостановлена реализация в Беларуси некоторых лекарственных средств, содержащих в своем составе фенспирид – сироп и таблетки "Эреспал" (Франция), сироп и таблетки "Инспирон" (Украина), сироп "Сиресп" (Польша), сироп и таблетки "Фенспирид" (Беларусь).
По новым данным доклинических испытаний, проведенных компанией-производителем, фенспирид, входящий в состав "Эреспала", может влиять на удлинение интервала QT и, соответственно, на увеличение риска развития аритмии, включая угрожающую жизни желудочковую аритмию по типу "пируэт".
Интерфакс-Запад, 27 мая 2019
