Фармакопейный комитет Евразийского экономического союза (ЕАЭС) сформировал первый пакет стандартов контроля качества лекарств, сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
В первом полугодии 2017 года Фармакопейный комитет ЕАЭС - один из основных органов единого рынка лекарств союза - рассмотрел 120 проектов общих фармакопейных статей, подготовленных странами ЕАЭС. 40 из них, разработанные Беларусью и Казахстаном, в ходе заседаний Фармкомитета одобрены и направлены на публичное обсуждение. Это стандарты, которые предназначены для обеспечения безопасного применения лекарств пациентами, эффективной работы производителей и государственных органов контроля. Они позволят создать условия для свободного движения фармацевтической продукции в ЕАЭС и экспорт в третьи страны.
В числе одобренных к настоящему времени Фармкомитетом ЕАЭС проектов - статьи разделов Фармакопеи "Оборудование", "Физические и физико-химические методы", "Испытания на предельное содержание примесей" и "Методы количественного определения". Первыми общественное обсуждение прошли статьи, которые определяют требования к лабораторному оборудованию и методикам, по которым контролируется качество лекарств в ЕАЭС.
Более 80 проектов общих фармакопейных статей Фармкомитет направил на доработку в уполномоченные органы государств - членов союза. Профессиональным экспертам международного уровня предстоит в сжатые сроки провести масштабную деятельность по утверждению 212 статей первого тома союзной Фармакопеи.
Фармакопея ЕАЭС - основной свод требований к качеству лекарственных препаратов в союзе.
3 июля 2017
БЕЛТА
