Pierwsze tego typu centrum firmy poza granicami Europy

Umiejscowione w Szanghaju w Chinach centrum oferuje szeroki zakres usług i możliwości rozwojowych, włączywszy rozwój linii komórek, rozwój procesów upstream i downstream oraz produkcję kliniczną typu non-GMP.

„Z naszego nowego centrum biorozwoju typu end-to-end BioReliance® korzystać będą producenci leków na małą skalę we wczesnych stadiach badań klinicznych - skomentował Udit Batra zasiadający w zarządzie firmy Merck oraz główny dyrektor wykonawczy firmy Life Science. - Merck cieszy się ponad 30-letnim doświadczeniem w zakresie rozwoju procesów i ma udokumentowane osiągnięcia w dostarczaniu solidnych procesów produkcji klinicznej i materiału klinicznego w 9 do 12 miesięcy. Z przyjemnością przyczynimy się do postępów w odkryciach naukowych i innowacji w Chinach i nie tylko” - dodał dyrektor.

Centrum w Szanghaju ma spełniać specyficzne potrzeby klientów z regionu APAC. Zatrudniając miejscowych inżynierów i naukowców procesu, centrum zapewni zintegrowany portfel usług na potrzeby firm biofarmaceutycznych w Chinach i w całym regionie APAC w celu przyspieszenia rozwoju klinicznego leków od poziomu molekuły po produkcję masową. Klienci mogą spodziewać się pełnego wsparcia nie tylko w zakresie rozwoju procesu czy produkcji, ale także pod względem przepisów, jakości i szkoleń.

„Firma Merck jest wiodącym dostawcą rozwiązań - skomentował dr Chengbin Wu, założyciel i główny dyrektor wykonawczy firmy EpimAb Biotherapeutics, która jest start-upem w posiadaniu prywatnym zamierzającym wygenerować nowe leki na bazie bi-specyficznych przeciwciał w onkologii i onkologii odpornościowej w oparciu o własnościową platformę FIT-Ig (Fabs-In-Tandem). - Otwarcie tego centrum umożliwi firmom biofarmaceutycznym i wschodzącym firmom biotechnologicznym, jak nasza, dostęp do najnowszych rozwiązań technologicznych i doświadczonych naukowców. To pozwoli nam przyspieszyć rozwój leków i obniży ceny dla pacjentów” - dodał dyrektor.

Globalny zespół rozwiązań typu end-to-end firmy Merck może pochwalić się pomyślnym przeprowadzeniem prawie 240 dużych projektów molekularnych w zakresie od 3 do 2000 litrów. Firmy we wczesnych stadiach z ograniczonymi zasobami i infrastrukturą mogą wyciągnąć wiele korzyści z ekspertyzy i doświadczenia firmy Merck w zakresie rozwoju procesu oraz produkcji klinicznej GMP w celu przyspieszenia wczesnych programów klinicznych. Ponadto podejście firmy Merck opierające się na zasadzie end-to-end może ułatwić i przyspieszyć skalowalność, walidację procesów i metod analitycznych oraz transfer technologiczny całych procesów do lokalizacji wskazanej przez klienta.

Oferta rozwiązań typu end-to-end firmy Merck jest źródłem ważnych korzyści i odpowiedzią na największe wyzwania, z którymi muszą zmierzyć się firmy biofarmaceutyczne we wszystkich stadiach rozwoju molekuł i ich komercjalizacji niezależnie od położenia geograficznego.

Centrum biorozwoju typu end-to-end BioReliance® firmy Merck w Martillac we Francji jest w pełni operacyjnym, pojedynczego użytku centrum GMP na potrzeby produkcji partii w stadiach klinicznych. Wyposażone w cały pakiet technologii firmy Merck, włączywszy 2000-litrowe bioreaktory Mobius® pojedynczego zastosowania, centrum w Martillac zapewnia firmom biofarmaceutycznym kompletne rozwiązanie na potrzeby wsparcie procesów rozwoju klinicznego.

Natomiast centrum biorozwoju typu end-to-end BioReliance® firmy Merck w Burlington w stanie Massachusetts w USA zapewni cały zakres usług i możliwości rozwoju procesu, co obejmie usługi rozwoju linii komórek oraz rozwój procesów upstream i downstream, a także produkcję kliniczną typu non-GMP.

Nowa inwestycja w Chinach jest kolejnym krokiem milowym na ścieżce rozwoju firmy Merck w jednym z najbardziej dynamicznych rynków biotechnologicznych w Azji. W listopadzie 2016 roku firma Merck ogłosiła inwestycję w wysokości 250 milionów euro w produkcyjny łańcuch wartości w Nantong, co objąć ma zarówno produkcję farmaceutyków na liście niezbędnych leków w Chinach, jak i produkcję szeregu innowacyjnych produktów i usług na potrzeby branż farmaceutycznej, biofarmaceutycznej i nauk przyrodniczych.

Wszystkie komunikaty informacyjne firmy Merck są przekazywane przy pomocy poczty e-mail oraz udostępniane na stronie firmy. Aby dokonać rejestracji w trybie online, zmienić wybór lub przerwać korzystanie z usługi należy udać się na stronę www.merckgroup.com/subscribe.

_____________________________________

Źródło: Merck

Źródło informacji: PR Newswire
PAP, 22 września 2017