Процедура взаимного признания регистрации лекарственных средств в странах Таможенного союза заработает не раньше декабря 2012 года. Об этом сообщила 16 марта на бизнес-форуме "Фармацевтический бизнес Беларуси" заместитель начальника управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Алла Долголикова.
Сейчас проводится большая работа по гармонизации законодательства в сфере обращения лекарственных средств, в Комиссии Таможенного союза создана специальная рабочая группа, в которую входят представители министерств здравоохранения Беларуси, России и Казахстана. Утвержден план мероприятий, где предусмотрена разработка нормативно-правовых актов в сфере оборота лекарств в течение 2010-2012 годов.
"После разработки всех документов согласно плану, их согласования и утверждения Комиссией ТС будет разработан проект соглашения о процедуре взаимного признания регистрационных удостоверений на ЛС производителей государств - членов ТС, которые изготовлены в условиях надлежащей производственной практики GMP. Принятие этого соглашения запланировано на декабрь 2012 года", - сказала Алла Долголикова.
Также одно из направлений работы представителей систем здравоохранения трех стран - создание более гибкой информационной системы в сфере обращения ЛС. Кроме того, секретариатом КТС внесены предложения по отмене лицензирования ввоза на территорию Таможенного союза лекарственных средств. "Беларусь поддерживает это предложение. Лицензирование ввоза введено с 1 января 2010 года по настоянию российской стороны", - проинформировала Алла Долголикова.
Она подчеркнула, что Таможенный союз дает большие возможности белорусским производителям для наращивания экспорта продукции.
16 марта 2011, Минск
Надежда Радивон -
БЕЛТА
