Decyzja Komitetu ds. Leków została oparta na wynikach badań laboratoryjnych i klinicznych z udziałem osób dorosłych. W ocenie Europejskiej Agencji Leków (EMA) badania wskazują na to, że Sputnik V wyzwala produkcję przeciwciał i komórek odpornościowych, które mogą pomóc w ochronie przed COVID-19.
Agencja poinformowała, że analiza będzie trwała do momentu uzyskania wystarczających dowodów na udzielenie formalnego wniosku o dopuszczenie szczepionki do obrotu.
EMA oceni zgodność rosyjskiego preparatu z normami UE w zakresie skuteczności, bezpieczeństwa i jakości. Rzecznik KE Eric Mamer zaznaczył, że ewentualna akceptacja dla szczepionki nie będzie jednocześnie oznaczała konieczności jej zakupu "w ramach wspólnego portfolio szczepionek".
Sputnik V zaczyna cieszyć się popularnością. "Godny uwagi"
- Jeśli tylko szczepionka ta przejdzie europejskie badania trzeciej fazy zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi, to jest to produkt godny uwagi. - ocenił w rozmowie z "Gazetą Wyborczą" szczepionkę Sputnik V dr Paweł Grzesiowski.
Mimo braku decyzji EMA transport rosyjskiej szczepionki dotarł w poniedziałek na Słowację. Również Węgry zamówiły preparat Sputnik V.
Z informacji brukselskiej korespondentki RMF FM wynika, że zanim EMA wyda swoją ocenę, unijni inspektorzy "będą chcieli skontrolować rosyjskie zakłady produkujące ten preparat".
Wirtualna Polska, 4 marca 2021
